EMA anunţă demararea evaluării în procedură accelerată a pastilei anti-COVID-19 produsă de compania Merck

”Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a lansat evaluarea continuă a medicamentului antiviral oral molnupiravir (…) dezvoltat de Merck (…) destinat tratamentului COVID-19 la adulţi”, ceea ce permite accelerarea procedurii, a declarat într-un comunicat agenţia de reglementare europeană cu sediul la Amsterdam.

Rezultatele preliminare ale studiilor de laborator şi ale studiilor clinice ”sugerează că medicamentul poate reduce capacitatea SARS-CoV-2 (…) de a se multiplica în organism, prevenind astfel spitalizarea sau decesul în cazul pacienţilor diagnosticaţi cu COVID-19”, a precizat EMA.

Dacă va fi autorizat, acest medicament, denumit molnupiravir, va reprezenta astfel un progres major care va permite reducerea relativ uşor a formelor grave ale bolii.

Antiviralele aşa cum este molnupiravir acţionează prin diminuarea capacităţii de replicare a unui virus, blocând astfel boala.

Administrat pacienţilor în zilele imediat următoare testării pozitive, tratamentul reduce la jumătate riscurile de spitalizare şi de deces, potrivit unui studiu clinic realizat de Merck, companie cunoscută şi sub denumirea MSD în afara Statelor Unite.

EMA va evalua conformitatea molnupiravir cu normele europene obişnuite în materie de eficacitate, siguranţă şi calitate.